什么是患者泄漏電流測(cè)試？

將醫(yī)療設(shè)備儀器的安裝部安裝在人體上時(shí)，通過模擬人體的網(wǎng)絡(luò)來測(cè)流向地面的電流。如果不超過安全標(biāo)準(zhǔn)等規(guī)定的對(duì)人類有害的值，就相當(dāng)于具備了防止觸電的條件。

一般電氣設(shè)備與醫(yī)用電氣設(shè)備（IEC60601-1）的TC測(cè)試的區(qū)別

1.由于還需要考慮來自其他設(shè)備的電壓

由于手術(shù)時(shí)，有多個(gè)醫(yī)用器械需要與人體相連，還必須考慮來自其他器械的泄漏電流。

2.由于規(guī)定了更小的電流

由于體內(nèi)的電阻值比用接觸電流設(shè)想的皮膚電阻值低數(shù)10Ω~100Ω左右。另外，考慮到存在過命的神經(jīng)，所以通常規(guī)定為一般電氣設(shè)備的TC的1/10左右的電流。

患者泄漏電流測(cè)試安裝部的分類

接觸電流、外部泄漏電流 (一般電氣設(shè)備、醫(yī)用電氣設(shè)備)

當(dāng)人體接觸到設(shè)備的外殼時(shí)，電流會(huì)從這個(gè)外殼通過人體流向大地。

患者泄漏電流 患者接觸部 — 大地間 (醫(yī)用電氣設(shè)備)

當(dāng)設(shè)備的安裝部與患者用感應(yīng)線等連接時(shí)，電流會(huì)從安裝部通過患者流向大地。

※ 舊稱：患者泄漏電流Ⅰ

患者泄漏電流 SIP/SOP上的外部電壓 (醫(yī)用電氣設(shè)備)

連接到設(shè)備的絕緣信號(hào)輸入輸出部的外部設(shè)備發(fā)生故障，對(duì)信號(hào)輸入輸出部施加商用電源的電壓時(shí)，電流會(huì)從安裝部通過患者流向大地。僅適用于B形設(shè)備的單一故障的試驗(yàn)。規(guī)格中記載了連接故障的醫(yī)療設(shè)備不是單一故障而是正常狀態(tài)處理。

※ 舊稱：患者泄漏電流Ⅱ

患者泄漏電流 特定F形安裝部上的外部電壓 (醫(yī)用電氣設(shè)備)

連接到患者的其他設(shè)備出現(xiàn)故障，對(duì)患者施加了商用電源的電壓時(shí)，電流會(huì)從其他設(shè)備通過患者流入安裝部并流向大地。僅適用于F形 (BF形、CF形) 設(shè)備的單一故障狀態(tài)的測(cè)試。

※ 舊稱：患者泄漏電流Ⅲ

患者系漏電流 特定保護(hù)未接地的可接觸金屬部上的外部電壓 (醫(yī)用電氣設(shè)備)

電流會(huì)通過安裝部 (B形或BF形) 的患者連接部，從其他設(shè)備的未被保護(hù)接地的可接觸金屬部通過保護(hù)接地后，再通過患者流向大地。適用于具有未保護(hù)接地安裝部和未保護(hù)接地的可接觸金屬部的醫(yī)療設(shè)備測(cè)試。

(從IEC60601-1：(2005) 3rd 開始規(guī)定)

合計(jì)患者泄漏電流 (醫(yī)用電氣設(shè)備)

進(jìn)出同時(shí)連接所有安裝部 (B形、BF形或CF形) 的患者連接部的合計(jì)泄漏電流。對(duì)患者泄漏電流的所有項(xiàng)目 (患者連接部 — 大地間、SIP/SOP上的外部電壓、特定F形安裝部的外部電壓、未被保護(hù)接地的可接觸金屬部上的外部電壓)，如有必要會(huì)實(shí)施測(cè)試。

(從IEC60601-1：(2005) 3rd 開始規(guī)定)

保護(hù)導(dǎo)體電流 (一般電氣設(shè)備、醫(yī)用電氣設(shè)備)

電流會(huì)在正常工作狀態(tài)下流過保護(hù)接地導(dǎo)體 (地線)。在醫(yī)用規(guī)格中也會(huì)被稱為接地泄漏電流。

患者測(cè)定電流 (醫(yī)用電氣設(shè)備)

電流會(huì)從安裝部X通過人體流向安裝部Y。指無意圖發(fā)生的生理效果的電流。

患者泄漏電流的示例